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EspañolRecientemente, la Administración de Drogas y Alimentos dijo que las empresas y otros proveedores de productos para el cuidado de la salud bucal deben dejar de vender Baby Orajel. Esta publicación proporciona información sobre este anuncio reciente y lo que los padres deben saber al respecto.
¿Qué es Bebé Orajel?
Baby Orajel es una de las muchas cremas y geles para la dentición que utiliza un popular agente anestésico conocido como benzocaína. El producto proporciona un alivio temporal del dolor de encías debido a la dentición en bebés y niños. Baby Orajel no es el único producto en el mercado que utiliza benzocaína como agente anestésico oral activo. Otras marcas incluyen Anbesol, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel y Topex, así como marcas de tiendas y genéricos que también contienen benzocaína.
¿Por qué se ha retirado del mercado a Baby Orajel?
Si bien es raro, se sabe que la benzocaína causa efectos secundarios mortales en los niños, especialmente en los menores de 2 años. Una de esas afecciones es metahemoglobinemia, lo que da como resultado niveles elevados de metahemoglobina en la sangre, lo que hace que la cantidad de oxígeno transportado a través de la sangre se reduzca considerablemente. Se han reportado más de 400 casos de metahemoglobinemia resultante de la benzocaína. reportaron a la Administración de Drogas y Alimentos desde 1971, y desde 2006 la Administración de Drogas y Alimentos ha recibido 29 informes de casos de metahemoglobinemia relacionados con el gel de benzocaína, 19 de los cuales ocurrieron en niños y 15 de los cuales ocurrieron en niños menores de 2 años.
Además, al hacer el anuncio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) declaró que descubrió que el uso de benzocaína para la dentición de los bebés carecía de eficacia, lo que contribuyó a su decisión de dirigir a las empresas y vendedores de productos de salud bucal de venta libre que contienen benzocaína para dejar de producir y vender el producto. La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que los productos no son útiles para tratar las encías adoloridas por la dentición porque lavado de la boca de un bebé a los pocos minutos de la aplicación.
¿Son nuevos estos riesgos?
Esta no es la primera vez que la Administración de Drogas y Alimentos advierte sobre los problemas asociados con el uso de benzocaína. En 2006 y 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos prevenido sobre los peligros potenciales asociados con la benzocaína y también ha declarado anteriormente que los padres no deben usar productos que contengan el ingrediente en niños menores de 2 años.
¿Cuáles son los síntomas de la metahemoglobinemia?
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos, los síntomas de la metahemoglobinemia incluir: piel, labios y lecho ungueal pálidos, grises o azulados; dificultad para respirar; fatiga; confusión; dolor de cabeza; aturdimiento; y frecuencia cardíaca rápida. Los síntomas pueden ocurrir de minutos a horas después del uso de benzocaína, y pueden ocurrir si es la primera vez que se usa la benzocaína o después de varios usos. Si un niño tiene alguno de estos síntomas después de usar benzocaína, se debe buscar atención médica inmediata llamando al 911.
¿Su hijo ha sido afectado por Baby Orajel?
Si usó Baby Orajel en su hijo y su hijo sufrió alguno de los síntomas asociados con la metahemoglobinemia, contacte los abogados experimentados de Scaffidi & Associates hoy. Usted y su hijo merecen productos seguros que los ayuden a convertirse en niños felices y saludables que lleven una vida plena. los abogados de lesiones personales en Scaffidi & Associates tienen una amplia experiencia y conocimiento de responsabilidad por productos y le ayudarán a determinar sus opciones.
Publicado en: Ley de lesiones personales